青松醫(yī)藥喜獲地夸磷索鈉進(jìn)口原料藥批準(zhǔn)，登記號(hào)Y20210000722

2023年7月17日，由青松醫(yī)藥獨(dú)家經(jīng)營(yíng)、青松醫(yī)藥全資子公司泊諾醫(yī)藥獨(dú)家申報(bào)注冊(cè)的CKD Bio地夸磷索鈉原料藥在CDE成功獲得A狀態(tài)，登記號(hào)Y20210000722：

01
品種信息
地夸磷索鈉 (Diquafosol Sodium)
地夸磷索鈉滴眼液，規(guī)格為3%(5mL：150mg)，用于治療干眼病，適用于經(jīng)診斷為伴隨淚液異常的角結(jié)膜上皮損傷的干眼患者。地夸磷索滴眼液是全球獲準(zhǔn)上市的首個(gè)P2Y2受體激動(dòng)劑滴眼液，其作用于結(jié)膜上皮及杯狀細(xì)胞膜上的 P2Y2 受體，通過上調(diào)細(xì)胞內(nèi)的鈣離子濃度，促進(jìn)水分及黏蛋白的分泌，從而改善干眼病癥狀，使淚膜更接近正常狀態(tài)。
地夸磷索鈉原研由參天制藥株式會(huì)社獲得 Inspire 制藥公司（默克子公司）授權(quán)后開發(fā)，于2010年12月在日本上市，2017年在中國(guó)上市

地夸磷索鈉分子結(jié)構(gòu)示意圖↑

02
原研上市信息

商品名：麗愛思®/ Diquas®
劑型&規(guī)格：
滴眼液：3%(5ml:150mg)

03
供應(yīng)商信息
韓國(guó)CKD Bio（鐘根堂生物），成立于1941年，總部位于韓國(guó)首爾，在安山市及禮山市有兩個(gè)工廠。CKD Bio為韓國(guó)鐘根堂集團(tuán)的子公司，在鐘根堂集團(tuán)是韓國(guó)排名前五的制藥集團(tuán)，具有79年的歷史，旗下子公司包括鐘根堂制藥，鐘根堂生物，京保制藥，鐘根堂健康等。

CKD Bio主要生產(chǎn)發(fā)酵類原料藥，2018年銷售額1.13億美金，除韓國(guó)國(guó)內(nèi)銷售外，其產(chǎn)品出口到亞洲、中東、歐洲、非洲、南美和北美等地區(qū)。其產(chǎn)品及生產(chǎn)線多次接受過韓國(guó)MFDS，美國(guó)FDA，澳大利亞TGA，日本PMDA，巴西ANVISA，WHO，墨西哥COFEPRIS，意大利AIFA等的審計(jì)。多個(gè)產(chǎn)品在美國(guó)FDA遞交USDMF，取得歐洲CEP證書，中國(guó)進(jìn)口藥品注冊(cè)證及登記備案。

04
原料資訊
1. 獲批登記號(hào)：Y20210000722
青松醫(yī)藥擁有專業(yè)的注冊(cè)、銷售團(tuán)隊(duì)，在原輔料的引進(jìn)和推廣上已有超過20年的經(jīng)驗(yàn)。我們將持之以恒，為國(guó)內(nèi)廣大醫(yī)藥企業(yè)不斷帶來品質(zhì)優(yōu)良、價(jià)格適配度高、供應(yīng)及時(shí)有保障的醫(yī)藥產(chǎn)品。歡迎國(guó)內(nèi)廣大客戶前來溝通垂詢！
歡迎關(guān)注我們的產(chǎn)品目錄：進(jìn)入“青松原輔料”公眾號(hào)聊天界面，點(diǎn)擊“產(chǎn)品目錄”即可獲取不同分類的產(chǎn)品名單！

05
聯(lián)系我們

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